Skip to content

Utrzymanie terapii antyretrowirusowych u osób zakażonych HIV z niewykrywalnym RNA HIV w osoczu po terapi Triple-Drug czesc 4

3 tygodnie ago

506 words

W tych analizach wieloczynnikowych oporność na zydowudynę zdefiniowano jako mutację w kodonie 215 lub w kodonie 41, jeżeli genotyp dla kodonu 215 był niedostępny z przyczyn technicznych. Analizy wielowymiarowe powtórzono przy użyciu regresji logistycznej w celu modelowania odsetka osób z utrzymującą się supresją wirusa po dostosowaniu do długości obserwacji. Wyniki tych analiz były zgodne z wynikami modelu Cox i dlatego nie zostały tutaj przedstawione. Poziomy RNA HIV analizowano po transformacji logarytmicznej (do skali log10), podczas gdy analizowano nietransformowane zliczenia CD4. Wyjściowe poziomy HIV RNA i liczby CD4 określono przez uśrednienie wartości zmierzonych przed rozpoczęciem terapii indukcyjnej. Wszystkie podane wartości P są dwustronne.
Wyniki
Populacja i liczba studentów
Łącznie 509 pacjentów włączono do badania między 20 lutego a 30 kwietnia 1997 r. W fazie indukcji 30 pacjentów przedwcześnie przerwało leczenie z powodu objawów przypisywanych badanym lekarstwom, a 37 dobrowolnie wycofało się z badania z innych powodów. Pomiary HIV RNA były dostępne dla 420 osobników w 16, 20 i 24 tygodniu. Spośród nich 345 osobników miało poziomy HIV RNA mniejsze niż 200 kopii na mililitr osocza we wszystkich trzech przypadkach.
Dwadzieścia dziewięć z 345 pacjentów zakwalifikowało się do randomizacji do leczenia podtrzymującego, ale dobrowolnie wycofało się z badania przed randomizacją, a 316 zgodziło się na losowe przydzielenie do leczenia w fazie leczenia podtrzymującego. Siedmiu z tych 316 pacjentów zostało później poddanych pomiarowi RNA HIV 200 lub więcej kopii na mililitr osocza po 24 tygodniach, ale przed rozpoczęciem leczenia podtrzymującego. W tych przypadkach uznano, że terapia indukcyjna zakończyła się niepowodzeniem i zostały one pominięte we wszystkich kolejnych analizach, pozostawiając w próbce badanej łącznie 309 osób.
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka osobników losowo przypisywanych terapii podtrzymującej. Na linii podstawowej pacjenci losowo przydzieleni do leczenia podtrzymującego mieli średnią liczbę komórek CD4 wynoszącą 448 komórek na milimetr sześcienny i medianę poziomu RNA HIV w osoczu wynoszącą 11 813 kopii na mililitr. Czterdzieści trzy procent badanych było uprzednio leczonych zydowudyną przez 7 dni lub dłużej, z medianą czasu trwania leczenia wynoszącą 90 tygodni. Charakterystyka linii bazowej była podobna w badanych grupach (Tabela 1). Ogólna populacja badania 509 osób i populacja losowo przydzielona do leczenia podtrzymującego (316 osób) miała podobną charakterystykę linii podstawowej (dane nie przedstawione).
Badanie leczenia i kontynuacja
W badanej populacji losowo przydzielonej do grup terapeutycznych, supresja wirusa została osiągnięta podczas terapii indukcyjnej u 56 procent, 81 procent i 93 procent pacjentów odpowiednio w 4, 8 i 12 tygodniu. Ogólny średni wzrost liczby komórek CD4 z linii podstawowej do losowego przypisania do terapii podtrzymującej wyniósł 143 komórki na milimetr sześcienny. Średnia liczba komórek CD4 wynosiła 618 na milimetr sześcienny w czasie randomizacji. Mediana okresu obserwacji w fazie podtrzymywania wynosiła 8 tygodni (zakres od 0,1 do 16).
Spośród 309 osób w końcowej próbie badawczej, 42 miało nietolerancję zydowudyny, z czego 6 kontynuowało terapię w zmniejszonej dawce (100 mg zydowudyny trzy razy dziennie).
[hasła pokrewne: citalopram, oprogramowanie stomatologiczne, sklerodermia ]
[więcej w: rodzaje ran, rosa canina, rzepka kolanowa ]